湖北省食品药品监督管理局2015年工作要点

　　一、深入学习贯彻党的十八届三中、四中全会和省委十届五次全会精神

　　（一）切实把思想认识统一到党的十八届三中、四中全会和省委十届五次全会精神上来。把学习宣传和贯彻党的十八届三中、四中全会精神作为重要政治任务抓好抓实。按照省委、省政府部署要求，结合食品药品监管工作实际，制定学习方案，采取举办讲座、小组讨论、集中学习、观看专题片等多种形式，分阶段、分专题、分层次地深入研讨学习和领会全面深化改革、全面推进依法治国的深刻内涵和精神实质。坚持学以致用，紧密联系实际，指导监管工作实践，抓好各项工作落实。（直属机关党委）

　　二、加快完善食品药品安全治理体系

　　（二）建立监管机构体系。认真贯彻落实国办发明电〔2014〕17号、鄂政办电〔2014〕125号文件和全省基层食品药品监管体制改革推进现场会精神，加快推进乡镇（街道）监管机构建设、县级检验检测平台整合，力争上半年建立起上下贯通、权责明确、统一完善的机构体系。（人事教育处）加强执法装备、应急处置设施建设，为市、州食品药品监督检验所基本建设、县级机构快速检测车和检测机构整合试点安排资金。大力推进基层食品药品监管所规范化建设，争取省级政策支持，为每个基层监管所配备一套快检设备，为部分监管所配备一部手提电脑和一部摄像机。（规划财务处）

　　（三）健全监管职能体系。积极推动政府负总责，协调组织市州政府领导在省委党校开展专题培训，强化政府领导负责尽责意识和能力。继续组织好县级食品药品监管部门领导干部省级轮训、基层监管所长集中培训和重点业务工作培训。（人事教育处）认真履行食药安办职责，发挥好综合协调、牵头抓总、考核督办作用。进一步明确食品药品监管部门与卫生计生、商务（酒类食品）、农业、工商、质监、粮食等部门的职责分工和工作衔接程序，清晰监管边界。积极探索与周边地区建立监管合作机制，形成横向协调、高效有序的外部运行体系。（综合处）切实履行监管部门的监管责任，发挥好监管、服务、宣传引导、社会组织职能，加强事中事后监管，推进审、批、查各单位业务有效衔接、互融互助，提升监管与服务质效。（政策法规处牵头，食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药品化妆品生产监管处、药品化妆品流通监管处、医疗器械监管处、产品注册处、行政审批办公室、技术审评核查中心分别负责并配合）通过严格执法、完善质量安全授权制度、健全食品药品企业失信行为联合惩戒机制等，督促企业落实主体责任。（食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药品化妆品生产监管处、药品化妆品流通监管处、医疗器械监管处分别负责）出台加强行业协会建设的意见，发挥好行业协会监督教育功能。（人事教育处牵头，政策法规处配合）建立行业风险交流机制，搭建食品药品监管部门与企业之间的沟通桥梁，了解行业动态，收集信息并破解行业潜规则。（综合处以及相关处室、分局、中心分别负责）开展食品、药品消费环境评价，发布食品、药品消费安全指数，引导全社会参与食品药品安全监管。（食品消费监管处、药品化妆品流通监管处、医疗器械监管处、药品（医疗器械）不良反应监测中心分别负责）继续深化食品药品网格化管理。（办公室）全面推进全省投诉举报一体化建设，完善投诉举报平台，推行有奖举报制度。（投诉举报中心）通过多措并举，形成政府、监管部门、企业和社会公众各方监管互相支撑、良性互动的职能体系。

　　（四）完善监管制度体系。加快推进食品药品监管制度的“废、改、立”，健全完善食品药品相关法律法规和规章制度，建立适应新体制、有效管用、覆盖宽、约束严的制度体系。（政策法规处牵头，食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药品化妆品生产监管处、药品化妆品流通监管处、医疗器械监管处、食品监督分局、稽查分局等相关处室分别负责并配合）科学编制食品药品安全“十三五”规划，为下一个五年谋好篇、布好局。（规划财务处）

　　（五）优化监管运行机制。建立系统内部上下左右政令畅通、步调一致、高效系统的内部运行体系。（办公室）对日常监管、集中行动、应急处置等不同的工作形态和监管环节，加强统筹、整合、集成，促成监管力量和资源的合理配置、有效使用。（综合处以及相关处室、分局、中心分别负责）

　　三、加速提升依法行政水平

　　（六）加快立法进程。会同法制部门开展食品药品安全立法调研，积极推动地方立法工作，新修订的《食品安全法》颁布实施后，争取随即启动《湖北省食品安全条例》立法工作。积极开展食品生产加工小作坊、小餐饮、小摊贩、小副食店立法调研，为出台政府规章做好准备。（政策法规处牵头，综合处、食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处分别负责并配合）

　　（七）严格规范执法。开展“监管规范年”活动，依据国家总局即将出台的基层执法规范化建设指导意见，建立全省统一的食品药品执法制度和规则，推进基层执法规范化建设。重点在资质、场所、技术、操作、记录和管理六个方面规范市场主体生产经营行为，（食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药品化妆品生产监管处、药品化妆品流通监管处、医疗器械监管处分别负责）在用语、程序、文书、手段、责罚和管理六个方面规范行政主体执法行为。（政策法规处牵头，行政审批办公室、食品监督分局、稽查分局等相关处室分别负责并配合）继续开展“三个一”试点，各市州承担一项食品药品监管试点、制定一个地方食品标准、抓好一个重点品种监管的规范执法试点。（产品注册处、办公室、政策法规处分别负责）

　　（八）完善行政执法和刑事司法衔接机制。会同司法机关进一步完善行刑机制，建立案情会商研判、信息交流共享、联合执法办案、重要线索上报、案件移交移送、案件信息联合发布等机制，突出抓好大要案查办，不断凝聚打击食品药品违法犯罪的合力。（政策法规处、食品监督分局、药品稽查分局分别负责）

　　（九）加快食品药品监管法治建设。制定出台全省系统加强法治建设、推进依法行政依法监管的意见，严格执行省局权力清单、责任清单、负面清单、监管清单和程序清单。贯彻实施新修订的行政诉讼法和行政复议法，积极妥善处理行政复议与行政应诉案件。建立专家咨询库、法制人才库，聘请一批法制监督员，发挥法律专业服务作用，提高法律风险应对能力。开展食品安全法律法规宣传教育测试活动，提高监管队伍的法律素养。试行新提拔处级干部向宪法宣誓制度。（政策法规处）

　　四、创新优化监管方式

　　（十）深化风险管理。进一步完善食品药品安全形势和风险会商制度，开展食品药品安全风险评估，加强食品药品安全风险预警监测，制定风险清单。（综合处以及相关处室、分局、中心分别负责）健全现场检查、问题核查、飞行检查、动态监督、随机抽检、明察暗访等立体风险防控体系，在大型企业推行风险信息报告和分析制度。按照风险类别和管理难度，实现省、市、县分级分类监控。（食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药品化妆品生产监管处、药品化妆品流通监管处、医疗器械监管处、技术审评核查中心分别负责）制定并实施2015年“四品一械”监督抽检和风险监测计划，落实专项抽检，加强风险监测结果的分析研判。改变抽检评价方法，以问题发现率作为抽检考核评价及划拨经费的重要指标，加大考核评价力度。（综合处、食品生产监管处、药品化妆品生产监管处、医疗器械监管处分别负责）加强药品医疗器械不良反应监测，启动医疗器械重点品种监测工作，建立全省监测工作绩效考核制度，提高监测工作能力水平，收集评价24000例药品不良反应、医疗器械不良事件。（药品（医疗器械）不良反应监测中心）

　　（十一）加强食品日常监管。《湖北省食品安全条例》、省政府关于加强食品“四小”业态监督管理的规章出台后，细化制定保健食品生产监督管理办法、食品经营监督管理暂行办法、食品经营行为规范、食品经营许可通则实施细则、网络订餐管理办法、集体配餐管理规定、量化分级评定指南等配套制度。（食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处分别负责）加强婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方食品、乳制品、肉制品、白酒、饮料、食用植物油、食品添加剂等重点食品综合治理，开展食品问题多发区、食品生产聚集区、食品生产加工安全示范区等重点区域食品安全综合监管。加强桶装水日常监管，开展白酒小作坊清查。（食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、技术审评核查中心分别负责）建立健全保健食品质量受权人、企业负责人约谈、日常监管、监督抽检等制度，增加对易非法添加的减肥类、降糖类保健食品生产企业监管频次。探索特殊医学用途食品生产监管方式方法。研究制定食品生产分级分类监管方法，开展分级监管试点。探索开展食品安全审计工作。试点食品安全责任保险。（食品生产监管处）整合食品流通和餐饮服务许可，实施统一的食品经营许可。出台《湖北省食品经营许可证管理办法》，制定许可审查细则、现场核查表格、现场核查打分标准，在现有基础上开发全省统一的许可管理系统。（食品流通监管处、食品消费监管处、行政审批办公室、信息技术与电子监管中心分别负责）完善食品流通电子追溯系统、食品流通电子监管系统，建立统一的食品安全监管和追溯平台。（信息技术与电子监管中心、食品流通监管处分别负责）扩大流通环节食品经营者积分制管理试点。加强农贸市场食用农产品质量安全监管，会商有关部门出台农贸市场建设标准，积极推动农改超工作，全面推行“一票通”制度。（食品流通监管处）加强大型以上餐饮服务单位、集体聚餐群体性、季节性餐饮食品监督管理。积极督促和指导县城重点学校和农村学校食堂开展改造升级工程，实现60%的学校食堂量化等级达到B级以上。在餐饮集中区域、各类食堂分类推开餐饮监督量化分级动态等级公示外量化。（食品消费监管处）开展“两超一非”、食品塑化剂、食品标签标识、肉制品、散装白酒非法使用添加剂专项整治。（食品生产监管处）

　　（十二）加强药品化妆品日常监管。推动全省药品技术转让工作；积极承接进口非特殊用途化妆品审评审批职能；研究保健食品和药用辅料备案管理制度；开展新一轮药品和医疗机构制剂再注册工作；编纂新版《湖北省中药材标准》和《湖北省中药饮片炮制规范》。（产品注册处、行政审批办公室、技术审评核查中心分别负责）加大推进新版GMP、GSP的实施，对不能按期通过认证的企业，监督其停产、停业，淘汰不规范的企业。（药品化妆品生产监管处、药品化妆品流通监管处、技术审评核查中心分别负责）进一步完善药品抽验工作考评机制。（药品化妆品生产监管处）研究调整新开办药品批发企业的准入标准，加快推进药品流通环节的电子监管，加大食品药品违法广告监测和核查力度。（药品化妆品流通监管处）加大对重点企业、重点品种生产经营的飞行检查力度。开展中药饮片生产经营及中药提取专项整治，开展疫苗经营企业的专项检查。（药品化妆品生产监管处、药品化妆品流通监管处分别负责）

　　（十三）加强医疗器械日常监管。完善医疗器械分级分类管理工作。加强对一类产品备案工作的指导和监督检查，完善省级注册工作协调机制。研究二类医疗器械特别审批程序。研究省级建立医疗器械监管咨询专家库。积极推进医疗器械生产经营质量管理规范实施，加强对流通环节新业态法规制度和使用环节重点品种监管工作的研究，规范医疗器械经营、使用秩序。开展医疗器械“五整治”回头看，适时开展无菌和植入性等高风险医疗器械及装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿等产品以及医疗器械体验式销售等行为的监督检查。开展体外诊断试剂质量评估和综合治理。加强对重点品种重点环节的飞行检查和交叉检查。完善医疗器械监督检查员队伍建设，强化监管人员培训，适时开展医疗结构从业人员医疗器械相关法律法规培训。（医疗器械监管处、行政审批办公室、技术审评核查中心分别负责）

　　（十四）推进信用体系建设。持续推进食品药品安全质量信用体系建设，在药品领域率先开展信用体系建设试点示范，坚持食品药品抽检信息季度公告制度，加大违法违规企业“黑名单”曝光力度，增强企业主体责任意识。（综合处、食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药品化妆品生产监管处、药品化妆品流通监管处、产品注册处、医疗器械监管处分别负责）

　　（十五）加快信息化建设步伐。修订完善全省系统信息化建设规划，推动信息化建设、互联互通和信息共享，促进业务系统应用，提高全系统信息化建设及应用水平。建立全省统一的食品药品日常监管及企业信用信息管理平台。完善全省药品电子监管系统，实行药品电子监管全品种全过程覆盖。推动全省食品安全追溯系统等项目建设。（信息技术与电子监管中心、相关业务处室分别负责）

　　五、全面推进“食品放心工程”建设

　　（十六）治理“餐桌污染”、建设“食品放心工程”。力争在“十三五”末期建立完备的食品安全“十大体系”，群众对食品安全满意度、食品安全指数明显提升，科学编制推进实施规划，深入推广“治理餐桌污染”典型经验，加强制度创新、机制创新、手段创新，着力探索政策激励机制、监管协作机制、保障投入机制、责任追究机制和食品安全评价机制，营造食品安全人人关心、人人参与的良好氛围，凝聚推进建设的合力。（综合处牵头负责，相关处室、分局、中心分别配合）2015年，在全省建立1000个食品快检点，为群众提供方便快捷检测服务。（规划财务处牵头，食品流通监管处配合）

　　（十七）开展食品安全示范创建。扎实抓好食品安全城市示范创建，加强对创建活动的规划指导、过程监督和工作考核，逐步建立健全食品安全监管长效机制。（综合处）继续开展食品安全示范农贸市场和餐饮食品安全示范县、示范街、示范企业、示范单位建设和“明厨亮灶”等省级示范创建活动，发挥食品安全示范的引领带动作用。2015年，创建省级餐饮食品安全30条示范街、300家示范单位，建设“透明厨房”5000家。（食品流通监管处、食品消费监管处分别负责）

　　六、加强应急管理工作

　　（十八）完善应急处置协调机制。建立省、市、县同步预警与快速处置的协同工作机制，重点抓好应急处置、应急培训、演练，信息发布、总结评估工作，切实加强应急能力建设 。督促指导食品药品企业特别是大型企业，开展隐患排查、事故防范、应急报告工作。加强舆情监测，高效应对各类突发事件，妥善处置应急事件。建立信息直报制度，加强重要信息报送。（综合处牵头，新闻宣传处、办公室、食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药品化妆品生产监管处、药品化妆品流通监管处、医疗器械监管处分别负责并配合）

　　七、加强新闻宣传和舆论引导

　　（十九）把握正确舆论导向。深入贯彻落实《关于加强食品药品监管新闻宣传和舆论引导工作的意见》，建立覆盖报刊、广播、电视、新兴媒体在内的食品药品监管新闻宣传大格局。发挥微博、微信、社交网络和移动多媒体优势，加强网络信息内容建设。充分发挥食品药品安全科普宣传站作用，深入开展食品药品安全知识“五进”活动，认真组织“食品安全周”、“安全用药月”、“寻找笑脸就餐”等主题宣传活动，扩大新闻宣传覆盖面，培育健康向上的网络舆论生态。（新闻宣传处、办公室、综合处、食品生产监管处、食品流通监管处、食品消费监管处、药品化妆品生产监管处、药品化妆品流通监管处、医疗器械监管处分别负责）

　　（二十）提高舆情应对能力。准确解读食品药品监管政策措施，理性分析监管工作焦点难点，提高宣传报道权威性和公信力。按照及时准确、公开透明、有效管理、正确引导原则，落实新闻发言人制度，及时发布权威信息，尽早发出正面声音，有效处置重大突发食品药品安全事件和涉及监管系统形象的舆情。（新闻宣传处牵头，相关处室配合）

　　八、加强作风纪律建设

　　（二十一）强化理论武装。深入学习贯彻习近平总书记系列重要讲话精神，认真组织“三严三实”教育，把纪律教育纳入党员干部学习、教育、培训的整体规划，开展专题学习教育活动，组织广大党员干部深入学习党纪法规，强化理想信念，端正监管价值观，转变监管作风。（人事教育处、直属机关党委分别负责）

　　（二十二）持续改进作风。巩固和拓展群众路线教育实践活动成果，坚持以上率下，落实反“四风”、转作风各项整改措施。深化治庸问责，认真落实“三短一简一俭”，深入开展“三公”问题专项治理，突出行政效能监督检查，持续加强政风行风建设。（直属机关党委、监察室分别负责）大力开展领导干部联系群众联系基层调研，总结实践基层首创的典型经验和做法，创新监管方式，锤炼过硬作风。2015年，省局班子每位成员负责1-3项课题研究。元旦、春节期间，开展“深入基层、扎根人民”主题实践活动，省局领导分别选择一个乡镇监管所蹲点调研4天，研究破解农村食品安全监管难点，慰问困难群众。（办公室牵头，各处室配合）创新工作方法，提升机关内部运行效率和后勤保障水平，（办公室）细致做好老干部工作，（人事教育处、离退休干部处分别负责）发挥工会等群众组织功能，（直属机关党委、工会）建设风清、气正、和谐机关。

　　九、坚持不懈抓好党风廉政建设

　　（二十三）加强党风廉政建设。坚持“双责”驱动，严格落实党风廉政建设责任制。探索和创新加强党风廉政建设和反腐败工作有效途径，围绕食品药品监管法律法规，建立健全加强行政执法监督的措施规定，进一步完善执纪监督程序和机制，强化重点管理岗位和检验检测、审评审批、稽查处罚、资金分配等权力运行关键部位的监督和制约。贯彻执行《纪检监察回访试行办法》，重点回访药品GSP集中换证、新审批的中大型食品药品生产经营企业。围绕清权查险、监督防范、预警防控、考核追责等环节，完善廉政风险防控机制，建立季度自查互查、半年督促检查和年终总结排查机制。严格执行中央“八项规定”、省委六条意见和食品药品监管部门“八条禁令”，认真开展“再监督”工作，推进“一案双查”、“一函双发”、“一事双谈”进入新常态，坚持利剑高悬，有案必查，有腐必惩，塑造监管部门为民务实清廉的良好形象。加强对履职尽责情况的检查督促，完善统筹管理、分级负责的督促检查责任体系，省局安排一名厅级干部专司督查重点工作贯彻落实情况，确保各项工作决策部署落到实处。（监察室、办公室、直属机关党委分别负责）